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迈杰转化医学研究(苏州)有限公司

公司新闻
广纳贤才|寻找发光的你【第三弹】
来源: 时间:2022-01-20
秉承“诊断伴随治疗”的精准医疗理念,迈杰转化医学一直以来致力于转化医学服务和伴随诊断产品开发及商业化,为解决创新药物研发痛点以及患者用药痛点提供全新的整体解决方案。公司全力打造中国最全面、最前沿的基因组学、蛋白质组学、细胞组学及病理学等综合性转化医学服务平台,提供基于核酸、蛋白和细胞的全方位生物标记物发现、靶点验证、新药临床试验病人的分子检测和入组筛选、方法学开发及伴随诊断试剂盒商业化等一体化解决方案。

构大厦者必资于众工,治天下者必赖于群才。人才是企业发展的基石,只有拥有一流人才,企业才能领军于行业而获得持续的发展。现因业务发展需求,公司大力招聘有志之士加入迈杰转化医学大家庭。以下为招聘岗位详情,欢迎您联络我们:HR@MEDxTMC.com



1. 转化医学经理/高级经理

岗位职责:  

1.支持 BD 团队,针对客户新药开发和临床研究需求设计个性化的研究方案,围绕生物标志物的开发和验证,助力伴随诊断试剂盒的开发和新药研发。

2.高效完成转化医学的科学调研和方案撰写。

3.与药厂、生物公司、研究所院和医院等机构建立战略和科研合作。

4.完成部门主管分配的其他转化医学研究服务工作。


任职要求:  

1.有肿瘤免疫学科研背景,或者为生物制药公司提供抗体类药物、溶瘤病毒、肿瘤疫苗、免 疫细胞治疗(CAR-T、TCR-T 细胞治疗等)的CRO服务的经验。

2.具有生物、医学类博士/硕士学位,至少2年的基础医学研究和/或临床研究经验。

3.有独立设计研究方案的能力,通过发现生物标志物和开发伴随诊断产品,为新型抗肿瘤药

物(如免疫检查点抑制剂和其他癌症治疗药物等)的临床试验提供科学和技术支持。 -能熟练制作 PPT,擅长会议演讲。

4.有专项科研项目经验和 SCI论文的撰写发表经验。

5.具备良好的口头和书面表达能力。

6.英语口语流利,能熟练与外商沟通。



2. 生信数据分析工程师

岗位职责:

1.开发和搭建多组学数据分析流程,进行数据建模、统计分析、知识发现;

2.进行医疗大数据/多组学数据整合、疾病早筛/分型标志物发现、治疗疗效评估等研发和开展生信统计、机器学习等新算法开发工作;

3.根据项目需要,整理数据分析结果和报告,产出专利等知识产权;

4.进行多学科团队交叉协作,联合攻关。


任职要求:

1.国内外重点高校生物信息、计算生物学、生物统计等相关专业本科及以上学历;

2.熟练NGS、生物芯片、蛋白质组学、结构生物信息学等相关领域数据特征及分析;

3.有肿瘤多组学整合分析、遗传性疾病关联分析、连锁分析、群体遗传学分析、比较基因组学分析等相关项目经验者,拥有生信数据库、分析工具开发经验者优先;

4.熟练掌握R/Python/Perl/Bash/C/C++/Matlab中至少两门语言,熟悉Unix/Linux操作环境;

5.学习能力强,有团队协作精神,能与客户有效沟通。



3. 生信运营工程师

岗位职责:

1.负责生物数据库开发,负责收集、筛选、整理知识图谱开发所需的公共数据;

2.参与和配合精准医学知识图谱的开发建设;

3.负责生信常见软件安装、服务器的配置以及各种参数设置;

4.管理生信分析pipeline版本控制以及撰写和维护SOP文档;

5.积极配合并支持公司其他部门的相关需求。


任职要求:

1.生物信息学、计算生物学等相关专业背景,硕士及以上学历;
2.具备基因组学与遗传学背景知识,熟练使用相关生物学数据库(ncbi,ensembl,ucsc等);
3.有较强的编程能力,熟练掌握一门以上编程语言(perl、python、c/c++、java、R等);
4.熟练MySQL/MonoDB等数据库;

5.熟悉Linux/Unix工作环境,能熟练进行Shell编程,系统管理。



4. Q A 专员

岗位职责:

1.负责协助部门建立和完善质量管理体系,编写、审核和修订相关质量管理体系文件,并负责推动执行;

2. 负责新产品开发项目过程的质量管理;

3.负责体外诊断试剂设计开发、生产和销售过程的质量保证,包括人员、设施设备、物料、工作环境、生产、质检等过程控制;

4.参与对物料供应商进行审计,并建立供应商档案,保证用于产品生产的物料是从符合规定的供应商购进;

5.负责产品实现过程相关质量保证要素的处理,包括不符合过程的处理、纠正措施和预防措施的制定和实施、投诉处理、生产过程质量保证等;

6.负责生产现场和生产过程的监督,对批生产记录、检验记录进行审核,对物料及产品的放行做出审核意见;

7.负责协助部门应对外部审核、监管部门检查以及相应质量体系的认证工作;

8.负责协助部门组织确认或验证,制定确认或验证计划,并按照计划完成;

9.负责协助部门组织内审、管理评审等质量活动,并保存相关记录和报告


任职要求:

1.生物学、医学或检验相关专业,专科 及以上学历;

2.具备一年以上二三类医疗器械研发质量管理经验有限, 3年及以上体外诊断试剂行业QA相关工作经验;

3.熟悉ISO 13485质量管理体系相关标准和相关法律法规;

4.熟悉质量管理体系的运行和改进方法,熟悉QA相关工作内容和工作方法;

5.能够与公司各部门紧密合作,在过程中能够及时、快速、高效的解决问题;

6.具备较强的沟通能力,有强烈的责任心和团队意识。



5. Q C 专员

岗位职责:

1.负责研发及生产物料、半成品、成品及工艺用水的检测

2.负责洁净生产的环境检测,包括沉降菌、尘埃粒子等

3.负责检查QC检测仪器和计量器具的校验状态和各种使用记录,保证仪器的完好性和记录的合理性,以保证检验数据的准确性

4.负责监督检查产品的留样和稳定性考察,保证市场产品质量符合规定

5.负责组织实施分析方法的验证,保证使用的分析方法的有效性

6.负责起草和修订质量控制文件,保证质量控制有法可依

7.负责组织对新产品、供应商选择试样进行质量检验和稳定性考察,为新产品开发和供应商选择提供依据

8.负责编制检验试剂、仪器的采购计划,保证检验工作正常进行。


任职要求:

1.检验学相关专业, 科及以上学历;

2.具备3年及以上检验相关工作经验

3.熟悉医疗器械生产质量管理规范(体外诊断试剂)(GMP)和医疗器械经营质量管理规范(GSP),以及质量管理体系相关标准和相关法律法规;

4.熟悉诊断试剂的检测要求和方法;

5.能够与公司各部门紧密合作,在过程中能够及时、快速、高效的解决问题;

6.具备较强的沟通能力,有强烈的责任心和团队意识



6. 注册专员

岗位职责: 

1.负责公司体外诊断试剂及配套仪器的中国一类、三类、创新注册申报以及欧美注册申 报,根据项目情况,进行全球策划与产品注册路径、计划;

2.有效实施项目注册工作,包括外部研发沟通、注册资料撰写与审核、体系配合、注册项 目的协调等;

3.与相关部门沟通和协调申报事宜;

4.体外诊断试剂及仪器相关海内外法规收集、解读,尤其是  FDA 伴随诊断法规、NMPA 伴随诊断和分子诊断同类产品研究;

5.负责产品注册证有效性的维护;

6.负责产品生命周期的变更管理;

7.定期给研发部门进行法规培训;


任职要求: 

1.拥有生物、医学类等相关专业本科及以上学历;

2.具备体外诊断试剂2年以上申报经验优先;

3.具备伴随诊断试剂申报经验优先;

4.具备体系管理经验优先;

5.具有良好的语言组织能力,较强的协调能力,能撰写注册申报所需的相关文件资料;6.  英文阅读、书写、沟通能力良好;

7.能够在项目关键节点加班,推进项目进度 ;

8.抗压能力强。



7.  项目管理(PM)

岗位职责:

1.能够独立管理项目,根据需要对接公司内部BD部门、QA部门和技术部门的工作,并能够完成和临床试验CRO及CRC的沟通;曾独立进行项目运营,并在临床研究过程中,管理合作方和操作项目运营;

2.负责与客户的项目经理、合作CRO、其它合作方之间的协调与沟通,并发现与研究有关的问题,提出解决思路;

3.参与制订临床检测项目计划,包括时间表,项目整体规划。跟踪、检查项目各阶段的完成情况,追踪检测项目的执行情况;

4.能根据国家ISO15189或ISO17025(CNAS)体系,负责中心实验室临床检测项目的组织、管理和监查者优先考虑;

5.根据公司需要,提供必要的项目相关流程支持。


任职要求:  

1.临床检验、分子生物学或相关专业,本科以上学历;

2.熟悉新药临床试验流程和中心实验室检测流程,熟悉相关实验室质量体系和法规;

3.有药厂临床医学部门,临床CRO项目管理和监查工作经验优先考虑;

4.具有良好的人际沟通能力、责任心、团队合作、任务执行等能力;

5.有美国CLIA、CAP质量管理体系工作经验的优先考虑。



8. 遗传咨询师

岗位职责:

1.负责解读和出具肿瘤基因检测报告、疾病遗传易感基因检测报告以及相关医学意义注释及遗传咨询;

2.负责完成报告的质量监控,对报告的审核,提升报告质量;

3.根据国家及国际药物研究前沿、疾病分子机制研究及临床用药更新数据库;

4.与部门同事协作维护及优化突变注释流程,更新优化报告模板;

5.完成上级交代的其它任务。


任职要求:

1.生物学、生物信息学、医学遗传学、临床医学或者医学相关专业,硕士学位;

2.熟练掌握肿瘤或者大健康基因检测相关数据库,解读、出具报告和遗传咨询工作经验1年以上;

3.良好的学习和逻辑分析能力;

4.较强的英文文献调研能力;

5.勤奋认真,工作积极主动;善于沟通,具有良好的团队协作精神;

6.有遗传咨询师证书者优先。

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