迈杰转化医学与君实生物签署了一份致力于PD-L1免疫组化伴随诊断试剂盒合作同步开发的战略合作协议。实际上迈杰转化医学与君实生物早在2017年就合作开发了多个项目,并取得了很好的成果。双方此次的战略合作进一步加深了双方的合作层次及商业共赢的前景,并将为肿瘤免疫治疗患者的精准诊疗带来新希望。
正常情况下,免疫系统可以识别并清除肿瘤微环境中的肿瘤细胞,但为了生存和生长,肿瘤细胞能够采用不同策略,使人体的免疫系统受到抑制,不能正常的杀伤肿瘤细胞,从而在抗肿瘤免疫应答的各阶段得以幸存。肿瘤免疫治疗就是通过重新启动并维持肿瘤-免疫循环,恢复机体正常的抗肿瘤免疫反应,从而控制与清除肿瘤的一种治疗方法,包括单克隆抗体类免疫检查点抑制剂、治疗性抗体、癌症疫苗、细胞治疗和小分子抑制剂等。近几年,以PD-1/PD-L1为代表的肿瘤免疫疗法好消息不断,目前已在多种肿瘤如黑色素瘤,非小细胞肺癌、霍奇金淋巴瘤等治疗中展示出了强大的抗肿瘤活性,多个肿瘤免疫治疗药物已经获得全球多个国家的上市批准。
君实生物作为一家创新驱动型生物医药公司,致力于创新药物的发现和开发、及在全球范围内的临床研发及商业化。公司自主研发的特瑞普利单抗(商品名:拓益)已于去年底获批成功上市,至今已在中、美等多国开展了覆盖14个瘤种的30多项临床研究。临床数据显示其疗效可靠,安全性良好。
作为整体解决方案的提供者,迈杰转化医学与君实生物合作伴随诊断开发的全过程,包括:产品在不同适应症上的验证、疗效学的研究、病人的分层以及产品临床试验、NMPA申报等,在此基础上开发伴随诊断试剂盒,进而帮助君实生物进一步细化PD-1抑制剂的应答人群,筛选合适的病人进入临床等。
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