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迈杰转化医学研究(苏州)有限公司

公司新闻
喜报 | 恭喜迈杰医学副总裁于永娟博士荣获2023年度姑苏创新领军人才计划
来源: 时间:2023-11-06
近日,苏州市科技局公布了2023年度姑苏创新创业领军人才名单,其中, 迈杰医学副总裁于永娟博士 荣获2023年度姑苏创新创业领军人才计划创新领军人才称号

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于博士提交的研发项目为《肿瘤免疫治疗靶点PD-L1/Claudin 18.2 伴随诊断产品的研发》

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该项目开发的PD-L1(产品名:迈谱康)和Claudin 18.2抗体试剂,是使用IHC方法检测PD-L1或者C laudin 18.2蛋白表达的试剂盒。
  • 迈杰医学开发的PD-L1抗体试剂性能优越,兼顾灵敏度、特异性、重复性和稳定性。经1000+例NSCLC样本的临床试验数据显示,与主流IVD抗体试剂(28-8)总体符合率高达97.77%;应用范围广,可扩展除非小细胞肺癌以外的更多适应症。适用平台多,推荐适用Leica Bond Ⅲ/Max平台,可扩展Ventana、Dako以及多种国产平台。
  • CLaudin 18.2是目前研究热门靶点,国内尚无任何诊断试剂盒开发成功。迈杰医学通过筛选优质抗体,反应体系优化等,研发出自己的Claudin 18.2诊断试剂盒,支持国内18项正在进展中的临床试验,并陆续与多家药企一起,共同开发Claudin 18.2 IVD III类伴随诊断试剂盒。

鉴于这两株抗体的优异特性,以及临床试验开发趋势,迈杰医学前瞻性布局多靶点技术,使用mIHC方法,建立20余种多蛋白检测Panel,覆盖单抗靶点与免疫靶点,多抗以及ADC靶点与肿瘤微环境关键蛋白等,这些蛋白检测形成特色检测项,有望解决当前晚期患者样本获得难的临床痛点,将为晚期或样本难以获得的肿瘤患者带来用药希望。优选Panel:

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迈杰医学中心实验室建立了完整的病理学检测平台,可提供一站式病理学解决方案 :包括全套的Leica组织样本制备系统,Ventana、Leica、DAKO等全自动免疫组化仪,AKOYA HT配套Leica RX多色全片扫描检测系统,3D HISTECH Pannoramic MIDI数字化病理扫描仪,91360远程病理系统及HOLA 图像软件分析系统,具备从样本制备到H&E,IHC、FISH、RNAscope、mIF及多重免疫组化mIHC(3-9色,多色荧光免疫组化)等全套组织病理和分子病理检测能力,并有专业的病理医生提供相应的阅片或远程病理阅片服务,目前已完成约150+靶点的方法学建立和验证,覆盖适应症560多个。

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